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庄闲的80%赢法江苏吴中苏药厂硫酸阿米卡星多批

发布日期:2021-01-12 00:55

  新京报讯(记者 王卡拉)7月9日,江苏吴中发布公告称,根据河南省食品药品检验所检验报告,公司旗下苏州制药厂(简称“苏药厂”)生产的一批次注射用硫酸阿米卡星(0.2g)抽检不合格,苏药厂已暂停生产并主动召回该药品。此前几天,苏药厂还收到另外8批次注射用硫酸阿米卡星抽检不合格的检验报告。

  江苏吴中7月4日及7月9日发布的两则公告显示,苏药厂共有9批次注射用硫酸阿米卡星抽检不合格,不合格项目为溶液的澄清度与颜色。2019年,苏药厂生产的注射用硫酸阿米卡星(0.2g)销售收入887.13万元,占江苏吴中2019 年度营业收入的0.42%。

  溶液澄清度是指将药品溶液与规定浊度标准液相比较,用来检查溶液的澄清程度;溶液颜色是指将药物溶液的颜色与规定的标准比色液比较,或在规定波长处测定其吸光度,庄闲的80%赢法用来控制原料及注射液、口服溶液、滴眼剂和滴耳液等制剂中有色杂质限量的方法。

  江苏吴中称,苏药厂已暂停生产并主动召回该药品,可能产生的损失、赔偿等情况暂不明确。庄闲的80%赢法,截至目前,苏药厂尚未收到监管部门的处罚、责令整改、停产等监管措施。问题批次产品所涉品种的销售收入占公司整体营业收入比重较小,对公司的正常生产经营未造成实质性影响。上述事件发生后,江苏吴中要求苏药厂就产品生产过程进行全面复查并及时完成整改。

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