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重磅!加拿大批准辉瑞疫苗!5天后开打!FDA曝出

发布日期:2020-12-30 06:45

  原标题:重磅!加拿大批准辉瑞疫苗!5天后开打!FDA曝出4例面瘫,这类人千万别打!

  重磅+突发!今天(12月9日),加拿大卫生部的监管机构正式宣布,批准辉瑞疫苗。为新冠疫苗开绿灯,这是启动加拿大历史上最大接种计划的关键一步。

  加拿大是世界上第三个批准使用辉瑞疫苗的国家,仅次于英国和巴林。美国食品和药物管理局(FDA)将于明天决定该疫苗是否可以使用。

  今天,加拿大副首席卫生官Dr. Howard Njoo表示,到今年年底,将收到多达249,000剂疫苗,并开始大规模接种运动,主要用于长期护理院居民和在那里工作的工作人员。

  负责国家行动中心疫苗物流的军事指挥官少将Danny Fortin表示,他预计第一批疫苗将在本周五从比利时的辉瑞工厂运出。“我们预计疫苗最早会在下周一(12月14日)到达。”

  下午,加拿大总理杜鲁多更新消息称:“预计下周一将会有3万剂疫苗到达全国14个疫苗站。”

  少将 Fortin补充说:“完全有可能在本月中旬之前(也就是12月15日 ) ,让一些加拿大人接种疫苗。”

  英国在上周对辉瑞疫苗授予了紧急使用权,成为世界上首个允许接种新冠疫苗的国家,并在本周二首次对公众进行了疫苗接种。结果,第二天就出事了...

  本周三(12月9日),英国监管机构警告说,有严重过敏反应史的人不应该接种辉瑞的新冠疫苗。原因是,在英国实施大规模疫苗接种计划的第一天,出现两例不良反应。

  英国药品和保健品监管局(MHRA)正在调查该不良反应是否与疫苗有关。受影响的两个人是该国国家卫生服务部门的工作人员,他们有过敏史,并都已在康复之中。当局并没有具体说明他们的不良反应。

  同时,监管局已经对任何对疫苗、药品或食物有严重过敏反应的人,发出了警告。其中包括,那些需要携带肾上腺素注射器的人,或者那些有潜在致命过敏反应的人。

  医学总监Stephen Powis教授在一份声明中说:“与一般新疫苗一样,MHRA在预防措施上建议,具有严重过敏反应史的人,不要接种辉瑞疫苗。因为昨天已经有两人出现了不良反应,他们都有严重的过敏反应史。”

  监管局还提到,不应该在没有复苏治疗设备(resuscitation equipment)的设施中,进行疫苗接种。

  辉瑞和BioNTech公司表示,他们正在与研究人员合作,以更好地了解每起事件及其起因。该公司还说:“疫苗的后期试验中并没有发现严重的安全隐患。在试验中,共有超过4.2万人接受了两次疫苗注射。”

  “在关键的三期临床试验中,这种疫苗通常有良好的耐受性,并且独立的数据监控委员会并没有报告严重的安全问题。”

  辉瑞公司发布的文件显示,有严重过敏反应史的人被排除在试验之外,并建议医生要注意那些早前不知道有严重过敏反应史的人,是否有不良反应。

  即使在非紧急情况下,卫生当局也必须密切监视新的疫苗和药物,因为成千上万人的试验也无法检测到万分之一的罕见风险。

  伦敦帝国学院实验医学教授Dr. Peter Openshaw,对任何疫苗来说,只有非常小的几率出现过敏反应。

  但是,英国在周二只接种了80多人,都是护理院的工作人员和一些国家卫生服务部门的工作者。截至目前,尚不清楚一共有多少人接种了疫苗。

  在接下来的一段时间内,各个国家将会批准新冠疫苗,越来越多的人将会接种疫苗,但是疫苗的副作用,大家了解么?

  本周美国食品药品管理局(FDA)称,4名接受辉瑞疫苗注射的三期试验志愿者出现了贝尔氏麻痹症(Bells Palsy),即面瘫。目前,他们已经完全康复。

  FDA的报告称,尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。尽管如此,美国联邦监管机构还是建议“对贝尔麻痹病例进行监视,并向更大的人群进行疫苗接种。” 在瑞辉疫苗的临床试验志愿者中,在接受注射后有63%的试验对象出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛,32%的志愿者表示发冷,24%的人抱怨关节疼痛,14%的人发烧。

  辉瑞公司和莫德纳公司都表示,它们的新冠疫苗可以产生类似于新冠感染症状的副作用,包括疲劳、发冷、头痛、肌肉和关节疼痛。就辉瑞疫苗而言,年龄在56岁以上的老年人,要比18-55岁的中青年,经历更轻的副作用。最常见的副作用是发生在各个年龄段的疲劳和头痛,多达60%的年轻人在第二次注射后感到疲劳。在年轻组有16%的人会发烧,而在老年组,只有11%。

  不过,专家们都表示,接种新冠疫苗,不会感染新冠病毒,而且这些疫苗副作用只是听起来令人恐惧,但是从长远来开,无需担心。

  传染病专家Dr. Sumon Chakrabarti解释道:“这些副作用,实际上是免洗系统被激活的指标,而不是疫苗引起身体疾病的证据。新疫苗都这样,这没什么不同。”

  Choi也说:“听到如此强烈的副作用,可能会使人担心这种疫苗,甚至让人们不敢去接受它。”她并不后悔参与疫苗试验,她说:“如果我不得不再接种一次,我也觉得会的。而且我会鼓励所有的医护人员和公众一起接种。”

  “我认为公共卫生官员和医护人员,必须事先告知人们潜在的副作用并解释其中原因,这一点很重要。这就是疫苗的工作方式,然后我们的身体就会学会如何保护自己。”

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